正因为时代的进步，大家慢慢认识到自查报告的必要性，为了提高自己的工作能力，我们必须认真对待写自查报告这件事，以下是总结了小编精心为您推荐的医院安全自查报告范文7篇，供大家参考。
医院安全自查报告范文篇1
根据区卫生系统安全生产工作会议精神要求，结合实际情况，我院及时召开会议，周密部署各项工作，在全院内开展安全医疗大检查工作。现将自查情况总结如下：
一、组织动员
由院长召开主管领导及科室会议，将院内重点科室，重点岗位进行检查，主管领导亲自到岗进行现场查看，并教育本院全体人员做好安全工作，以免意外事故的发生，消除影响医疗安全的隐患。
二、检查内容
院安全生产领导小组对全院进行了一次彻底检查，包括各项安全生产规章制度制定及落实情况。用电及消防情况，易燃、易爆等危险品管理以及医疗安全管理等项目，具体情况如下：
(一)组织领导
领导责任制落实情况良好，成立了由徐生彦院长、副院长、科主任为成员的安全生产领导小组，值班人员到位，各项规章制度健全。
(二)预防医疗事故方面
落实了医疗安全的各项核心制度，急危重症患者的抢救措施到位。医疗安全的各项硬件设施完善，供应室、手术室等科室设施建设规范。医疗废物处理的各项规章制度健全，处理方式符合标准，做到了有专人管理并责任到人。
(三)消防方面
建立了突发事件应急预案，完善了消防职责、消防演练制度，人员和经费落实到位。重点要害科室的防护监控措施严密。
三、自查发现安全隐患
1、部分电线路老化，个别科室有私接电源、部分开关损坏，存在隐患。
2、消防基础设施建设不完善，灭火器材配备数量不够。
四、整改措施
我院通过这次安全生产自查和整改活动发现了我院安全生产的薄弱环节，我们将采取过硬措施积极整改，以防止各类安全事故的发生。对发现存在的安全隐患限制在本周内整改完毕，到时安全生产领导小组将现场检查，对限期不改者或整改不到位者将严肃追究相关责任人的责任。
医院安全自查报告范文篇2
贯彻落实医院安全生产大检查的工作安排，强化门诊医疗安全，加强监督管理，有利于广大人民群众、医务人员身体健康和财产、生命安全，保障医院门诊工作的顺利进行，门诊部对所辖科室进行了认真的隐患排查，并通报门诊所有科室成员，统一思想，集思广议征集改进智慧，并提出相应改进措施。
一、隐患排查的目的
医院门诊担负着为人民群众健康提供医疗卫生服务的责任，直接关系到人民群众的幸福安康，做好门诊安全诊治工作有利于树立保健院完美的形象，责任重大。通过开展隐患排查，建立隐患治理和危险源监控，加强事故预警、预防和应急工作，做到排查不留死角，整改不留后患。提高安全管理水平，是维持医院良好工作秩序的重要环节，更是安全生产活动的主题。
二、隐患排查范围、内容与改进措施。
门诊各科室对核心制度、设备性能、药品含量、业务技能、作业环境、人员配备以及突发公共卫生事件等方面的认识和掌握存在着薄弱环节。具体包括:
1.用电安全，各科室排查了用电设备的性能，并要求休息、下班期间拔掉电源插头，关灯、扇供电设施；大部分科室门锁均能用胶片捅开。改进措施是加强安全用电教育，建立安全意识，养成良好习惯；针对房屋门锁情况上报总务科。
2.手足口病的上报以及诊治工作，目前发病率低，主观上有松懈。
改进措施是利用科室早会和平常时间反复强调，对所有的传染病，巩固法律意识，树立政治敏感性和业务规范化，常抓不懈。
3.新近规定乙肝五项检查所不适用的人群和适用的人群以及保密隐私的规定掌握的不够确切。改进措施是强化学习新规定、思想意识，严格按照要求开具相应的检查单。
4.各科室针对自己的科室工作需娴熟掌握的核心制度仍有欠缺。这是安全诊疗的基本前提意识，是操作标准和程序的保障。改进措施是继续严格要求科室人员对核心制度的认识，做到娴熟理解、精通，并在临床工作中加以应用。
5.人流室的更新，新设备的'引进，新技术的开展，如利普刀、臭氧机等设备引进凸显人员业务素质和分工亟待完善，作为高风险的科室，人员业务技能制约着门诊设备的利用，科室工作人员物品的丢失显示医务人员贵重物品应有上锁存放的地方和自身强化安全意识。改进措施是上报医务科、总务科和主管业务院长，合理安排有责任心、事业心的同志进修学习，打开工作新局面，并申请衣橱柜。
6.肛肠科在手术中，病人多次担心炎热天气不利于手术过程的安全，有感染机会增多的安全隐患。门诊就诊患者多次提议炎热季节就诊环境不如其他医院。改进措施是向主管部门申请降温措施，有待解决。
7.教育培训与持证上岗情况。口腔科、人流室、肛肠科作业人员必须加强教育培训，尽快取得相关证件。退休人员从事临床工作，虽然临床工作经验丰富，亦同样存在证件问题。改进措施是督促相关科室人员努力刻苦学习本专业知识和技能，组织学习小组，相互提问和向高职称的同事请教讲解，尽快取得执业证书。
8.对氧气、笑气压力容器使用、运输、存放警钟长鸣，并应备有消防用品。改进措施是上报总务科，期待解决人流室备用灭火器一具。并请总务科教导灭火器的正确使用方法和消防栓的正确使用方法。
9.所有需介入治疗的科室必须备齐急救物品和药品，并经常询问，以保证质量和急救应用。改进措施是经常抽查急救药品的效期和数量，发现近期失效药品立即更换，做到定人员、定数量定地点存放、定安全有效并注意急救物品和器械的的保养维护。
10.门诊处方抽查显示，个别医生、对个别药物的含量掌握不清，没有全部书写药品的学名，外用药用法书写不够精确，仍有不合理应用抗生素的情况。处方书写不规范，存在重大隐患。人流室病例没有做到百分之百书写，存在重大隐患。改进措施是不定期检查处方，发现则立即通知医生改错；对于人流室病例严格规定必须由医生认真及时书写，并做好患者知情权，和术前常规辅助检查以及医患双方双签字程序，防患于未然，杜绝同类和相似的纠纷再次发生。
11.急救技能操作需要更加熟练。以应对门诊急救和各种突发事件。改进措施是继续强化训练心肺复苏术和气管插管术。
12.医患沟通存在缺陷，对病人的提问，回答的不够娴熟，不能洞察病人就诊及家属陪诊的心态。个别医生对疾病康复过程中，需要患者在日常生活中注意的事项以及饮食起居和日常锻炼的知识掌握的不丰富。掌握健康处方是亲密医患关系的捷径。改进措施是加强个人品德修养，关爱生命。并针对发现的问题及时和相关人员进行沟通，相互传授最能温暖患者及家属的沟通方法与健康处方。
13.门诊出具诊断证明，需要更进一步加强监管，防患于未然。改进措施是上报医务科，恳请再有一位责任心强的同志参与核实。杜绝人情证明，面子证明等。
14.门诊缺少导医，患者就诊分流困难，患者多次询问，并表示没有导医的医院门诊难以理解。改进措施是请示护理部并积极与保健科沟通，以求早日解决此问题。
15.敬业精神、对知识的渴望、以及执行力需要不懈的修为和加强。门诊各科室应积极按照统一领导、各自分工、密切配合的原则，形成一个更具战斗力凝聚力的集体。科主任（我）需进一步加强责任心、事业心、和对患者以及同事们的爱心修养，加强执行力的认识和理解，完成各项领导指示，到达保障医院医疗安全的最终目标
医院安全自查报告范文篇3
我院组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
医院安全自查报告范文篇4
根据xxx卫生局关于开展三好一满意活动医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改措施汇报如下：
(一)某些医疗管理制度还有落实不到位
个别医务人员医疗质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、查对制度、病例讨论制度、会诊制度、转科转院制度等核心制度不能很好的落实。
(二)抗菌药物的应用仍存在不合理的现象
个别医务人员抗菌药物使用不合理，如普通感冒也使用抗生素;围手术期预防用药不合理，抗生素使用时间过长。
(三)住院病历书写中还存在的问题。
1、字迹潦草，有涂改，姓名、住院号不相符等情况。
2、病程记录中对修改的医嘱、阳性化验结果缺少分析，查房记录内容分析少，过于形式化。
3、存在知情同意书告知、签字不规范、药品及一次性高低值耗材等自费项目未签知情同意书。
(一)进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。
医务人员普遍存在重视专业知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用于日常医疗工作中，就难以保证质量目标的实现。质量管理是一门学科，要想提高医疗质量，不但要学习医学理论、医疗技术，还要学习质量管理的基本知识，不断更新质量管理理念，适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识，掌握质量管理方法，才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之一。首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度。医务人员务必掌握相关法律法规、医疗质量核心制度，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。
(二)加大监督检查力度，保证核心制度的落实。
1、进一步加强质量查房和运行病历检查工作，注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。
2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不流于形式。
3、加强病案质量的管理。
在全院开展病历书写规范培训，进一步健全相关制度及病历检查标准，保证住院病历的及时归档和安全流转。
4、进一步加强医院感染的监控。
严格执行各项医院感染管理制度。进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要性，自觉遵守无菌操作技术，做好个人控制环节发挥医院感染管理委员会的职责，积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。
5、进一步加强抗菌药物的使用管理。
根据《转发关于印发广东省抗菌药物临床应用管理指导意见》的文件精神，成立我院《抗菌药物临床使用管理小组》组织，严格开展抗菌药物临床使用管理工作，注重监控围手术期预防用药情况。进一步落实抗菌药物分级管理制度，设置处方权限，保证制度的落实，提高细菌培养、药敏试验率，保证合理使用抗菌药。
(三)进一步加强职业道德教育，切实提高医务人员的服务水平。
根据卫生部《医务人员医德规范及实施办法》的要求，对医务人员进行医德教育。培养谦虚谨慎，不骄不傲的工作作风，立志做一个医德高尚，受老百姓尊敬的医务工作者，真正树立起以人为本，以病人为中心的理念，要真正做到将病人当成自己的亲人，不谋私利。
医院安全自查报告范文篇5
为了认真贯彻落实公安部《关于开展重要信息系统和重点网络安全保护状况自检自查工作的通知》文件精神，为进一步做好我院网络与信息系统安全自查工作，提高安全防护能力和水平，预防和减少重大信息安全事件的发生，切实加强网络与信息系统安全防范工作，创造良好的网络信息环境。近期，我院进行了信息系统和网络安全自查，现就我院网络与信息系统安全自查工作情况汇报如下：
一、网络与信息安全自查工作组织开展情况
(一)自查的总体评价
我院严格按照公安部对网络与信息系统安全检查工作的要求，积极加强组织领导，落实工作责任，完善各项信息系统安全制度，强化日常监督检查，全面落实信息系统安全防范工作。今年着重抓了以下排查工作：一是硬件安全，包括防雷、防火和电源连接等;二是网络安全，包括网络结构、互联网行为管理等;三是应用安全，公文传输系统、软件管理等，形成了良好稳定的安全保密网络环境。
(二)积极组织部署网络与信息安全自查工作
1、专门成立网络与信息安全自查协调领导机构
成立了由分管领导、分管部门、网络管理组成的信息安全协调领导小组，确保信息系统高效运行、理顺信息安全管理、规范信息化安全等级建设。
2、明确网络与信息安全自查责任部门和工作岗位
我院领导非常注重信息系统建设，多次开会明确信息化建设责任部门，做到分工明确，责任具体到人。
3、贯彻落实网络与信息安全自查各项工作文件或方案
信息系统责任部门和工作人员认真贯彻落实市工业和信息化委员会各项工作文件或方案，根据网络与信息安全检查工作的特点，制定出一系列规章制度，落实网络与信息安全工作。
4、召开工作动员会议，组织人员培训，专门部署网络与信息安全自查工作
我院每季度召开一次工作动员会议，定期、不定期对技术人员进行培训，并开展考核。技术人员认真学习贯彻有关文件精神，把信息安全工作提升到重要位置，常抓不懈。
二、信息安全主要工作情况
(一)网络安全管理情况
1、认真落实信息安全责任制
我院制定出相应信息安全责任追究制度，定岗到人，明确责任分工，把信息安全责任事故降低到最低。
2、积极推进信息安全制度建设
(1)加强人员安全管理制度建设
我院建立了人员录用、离岗、考核、安全保密、教育培训、外来人员管理等安全管理制度，对新进人员进行培训，加强人员安全管理，不定期开展考核。
(2)严格执行机房安全管理制度
我院制定出《机房管理制度》，加强机房进出人员管理和日常监控制度，严格实施机房安全管理条例，做好防火防盗，保证机房安全。
(二)技术安全防范和措施落实情况
1、网络安全方面
我院配备了防病毒软件、网络隔离卡，采用了强口令密码、数据库存储备份、移动存储设备管理、数据加密等安全防护措施，明确了网络安全责任，强化了网络安全工作。计算机及网络配置安装了专业杀毒软件，加强了在防病毒、防攻击、防泄密等方面的有效性。并按照保密规定，在重要的涉密计算机上实行了开机密码管理，专人专用，杜绝涉密和非涉密计算机之间的混用。
2、信息系统安全方面
涉密计算机没有违规上国际互联网及其他的信息网的情况，未发生过失密、泄密现象。实行领导审查签字制度凡上传的信息，须经有关领导审查签字后方可上传;二是开展经常性安全检查，主要对sql注入攻击、跨站脚本攻击、弱口令、操作系统补丁安装、应用程序补丁安装、防病毒软件安装与升级、木马病毒检测、端口开放情况、系统管理权限开放情况、访问权限开放情况、网页篡改情况等进行监管，认真做好系统安全日记。
(三)应急工作情况
1、开展日常信息安全监测和预警
我院建立日常信息安全监测和预警机制，提高处置网络与信息安全突发公共能力事件，加强网络信息安全保障工作，形成科学、有效、反应迅速的应急工作机制，确保重要计算机信息系统的实体安全、运行安全和数据安全，最大限度地减轻网络与信息安全突发公共事件的危害。
2、建立安全事件报告和响应处理程序
我院建立健全分级负责的应急管理体制，完善日常安全管理责任制。相关部门各司其职，做好日常管理和应急处置工作。设立安全事件报告和相应处理程序，根据安全事件分类和分级，进行不同的上报程序，开展不同的响应处理。
3、制定应急处置预案，定期演练并不断完善
我院制定了安全应急预案，根据预警信息，启动相应应急程序，加强值班值守工作，做好应急处理各项准备工作。定期演练预警方案，不断完善预警方案可行性、可操作性。
(四)安全教育培训情况
为保证我院网络安全有效地运行，减少病毒侵入，我院就网络安全及系统安全的有关知识进行了培训。期间，大家对实际工作中遇到的计算机方面的有关问题进行了详细的咨询，并得到了满意的答复。
三、网络与信息安全存在的问题
经过安全检查，我单位信息系统安全总体情况良好，但也存在了一些不足：
1、信息安全意识不够。员工的信息安全教育还不够，缺乏维护信息安全主动性和自觉性。
2、设备维护、更新还不够及时。
3、专业技术人员少，信息系统安全力量有限，信息系统安全技术水平还有待提高。
4、信息系统安全工作机制有待进一步完善。
四、网络与信息安全改进措施
根据自查过程中发现的不足，同时结合我院实际，将着重以下几个方面进行整改：
一是要继续加强对全员的信息安全教育，提高做好安全工作的主动性和自觉性。
二是要切实增强信息安全制度的落实工作，不定期的对安全制度执行情况进行检查，对于导致不良后果的'责任人，要严肃追进责任，从而提高人员安全防范意识。
三是要加强专业信息技术人员的培养，进一步提高信息安全工作技术水平，便于我们进一步加强计算机信息系统安全防范和保密工作。
四是要加大对线路、系统、网络设备的维护和保养，同时，针对信息技术发展迅速的特点，要加大系统设备更新力度。
五是要创新完善信息安全工作机制，进一步规范办公秩序，提高信息工作安全性。
五、关于加强信息安全工作的意见和建议
我们在管理过程中发现了一些管理方面存在的薄弱环节，今后我们还要在以下几个方面进行改进：
一是对于线路不整齐、暴露的，立即对线路进行限期整改，并做好防鼠、防火安全工作。
二是加强设备维护，及时更换和维护好故障设备。
三是自查中发现个别人员计算机安全意识不强。在以后的工作中，我们将继续加强计算机安全意识教育和防范技能训练，让员工充分认识到计算机案件的严重性。人防与技防结合，确实做好单位的网络安全工作。
医院安全自查报告范文篇6
为搞好医院安全工作，根据卫生局等上级部门文件精神，我院安全生产领导小组认真组织学习文件精神，严格按要求进行排查，认真解决存在的问题。现将自查情况报告如下：
一、20xx年1月20日—30日我院安全生产委员会组织相关人员对医院重点安全要求范围进行自查：
1、供电供水供暖设施，高压消毒锅等设施设备；
2、放射科设施设备；检验科室；毒麻药品管理；
3、内科、外科门诊、计划免疫等人员聚集科室进行检查，特别是电工房供电系统保养，确保正常运转；
4、要求所有科室进行全面自查，查找安全隐患，写出自查报告。
二、医院安全委员会组织健全，人员和责任明确，急救车辆状况良好。
门诊、急诊等人员聚集场所安全，防火设施完好，疏散通道畅通，安排专人定期检查我院消防通道，特别是夜间消防通道的安全畅通情况。组织全院职工学习消防知识，提高职工的消防意识，增强了火灾急救处理的能力，为杜绝消防安全隐患起到了积极的作用；向到我院就医的病人及陪护者介绍医院情况和入院须知，门诊、病房等病人聚集场所成立禁烟区，科室主任、病房护士长负责组织本科室人员对在有氧气的病房和走廊内吸烟的病人及陪护者进行监督和劝诫工作。
（一）具体工作：
1、成立安全生产领导小组，制定完善的安全生产制度，健全安全生产管理体系，落实安全生产责任制。院部与各科室分别签订了安全生产目标责任书，按照谁主管谁负责，谁出问题追究谁的原则，确保安全生产。
2、结合医院工作实际，制定了重点科室安全生产制度，及时上墙和装订成册，并下发到科室，保证从业人员日常工作秩序。
3、更换了消防设施，现在全院共购进灭火器10个，配备了灭火器箱，保证灭火器在位有效。设了紧急疏散标志，标志明显。
4、配电室、锅炉房、洗衣房更换刀闸开关为空气开关，锅炉房有锅炉安全使用许可证，工作人员有上岗证。
5、对重点科室配备红外报警装置，对医院前后院安装了24小时监控设施，实行行政听班制度，做到技防、物防、人防有机结合。
6、开展了全院职工消防安全知识培训，增强了全员职工预防突发事件的意识，培养了全院职工应急救援的能力。
7、针对通往家属房线路破损严重的情况，我院自筹资金并请来供电所专家对线路进行了全部更换，确保用电安全。
8、针对职工宿舍漏雨和屋顶可能坍塌现象，我院立即要求职工搬出宿舍，给职工提供新的住宿条件，确保职工安全。
（二）存在隐患情况
1、因医院综合楼系老楼改建而成，多处不适合医院的需要。如仅有一处楼梯，无消防通道。
2、草庙子医院办公用楼，装修于1997年，当时装修材料多为木质易燃材料，电路包在材料里面。20xx年消防检查时，提出这一隐患问题，由于计划20xx年底医院搬迁，只对隐患大的'科室进行线路改造，通过本次自查，线路和装修材料仍存在较大的安全隐患。
3、屋顶漏水情况：20xx年大雪后医院对顶楼漏水情况进行了一次彻底防水处理，但20xx年发现手术室和妇科仍有漏雨情况，我院又对楼顶进行了防水处理，通过此次自查墙体和楼顶年久失修情况严重，存在一定的安全隐患；女职工宿舍存在漏雨和屋顶可能坍塌现象。
结合检查活动，积极开展全院医疗安全教育，提高医疗安全意识，并进行自查，组织召开全院科室主任、各中心卫生室负责人会议，对自查情况进行汇总，对存在的安全隐患能整改的要立即进行整改，对门诊综合楼通道、线路、漏雨的等情况争取主管部门意见限期整改或另有计划安排，力争为人民群众提供和谐、安全的就医环境。通过自查，提高了安全生产的意识，明确责任，确保 “五到位”（责任到位、措施到位、医疗救援到位、急救药品到位、应急物资到位），加强节假日、急诊、病房的值班力量，严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。
医院安全自查报告范文篇7
xxx有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于x号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。
公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：
（一）机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《xx有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、xx有限公司法人及企业负责人xxx，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
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